公司以及項目介紹
一.公司介紹
武漢康德慶生物科技有限公司立足于武漢光谷生物醫藥產業園基地,坐擁面積4500余平方米的獨棟廠房,先后取得了中科院生物高科技創新基金、光谷3551人才計劃基金、生物創新基金、湖北省科技型中小企業技術創新基金等無償獎助,現位列于湖北省上市“銀種子”重點培養企業,同時也是國家級高新技術企業。公司經營狀況良好,無不良負債或者不良信用記錄。
二.新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒項目
公司自國內疫情爆發以來,第一時間組織研發團隊,已成功設計開發了四款新型冠狀病毒(新冠)抗體檢測試劑盒,包括:
1. 新冠IgG/IgM抗體聯合檢測試劑盒(膠體金法)
2. 新冠S蛋白IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
3. 新冠IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
4. 新冠IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
其中,新冠IgG/IgM抗體聯合檢測試劑盒(膠體金法)已取得歐盟成員國CIBG證書(見附件一)以及CE自我聲明(見附件二),具備出口歐盟國家的合法資質。
同時,公司擁有約800㎡的十萬級凈化車間,并已取得醫療器械生產許可證(見附件三)以及經營許可證(見附件四)。目前該項目的全部產品均已于國家藥監局進行注冊申報,預計今年之內可以取得國內產品注冊證,具備銷售于國內的合法資質。除已取得的資質以外,公司具有世界領先的研發技術團隊,可以持續滿足產品供應。
三.消毒產品項目
公司已取得消毒產品生產企業衛生許可證,共有多項產品:
1. 弱堿性皮膚黏膜消毒液
2. 醫用外傷沖洗器
3. 84酒精消毒液
4. 75%酒精消毒液
國家《狂犬病預防控制技術指南2016版》已明確規定:犬咬傷后,第一時間需要徹底、正確地運用具有狂犬病專業清洗設備和專用清洗劑對傷口內部進行沖洗,并用具有病毒滅活效力的皮膚黏膜消毒劑消毒涂擦或消毒傷口內部。
公司現有用于犬(動物)咬傷創口沖洗設備以及配套的專用消毒劑,并配備了二類醫療器械的專業醫用外傷沖洗器,有效殺滅殘存于傷口的狂犬病毒,已獲專項發明專利保護。
四.疫苗效果監測項目
“疫苗效果監測”,亦稱為“免疫效果監測”,是由國家疾控中心(CDC)組織的一項常規工作。即通過抽取一定的人體血樣標本并通過專用試劑進行疫苗抗體檢測,從而檢查疫苗接種的成功率,由此監測一個地區的疫苗成功率、抗體保護率等數據。
最新的《疫苗法》已明確規定:疫苗接種后須做做免疫效果監測評估。公司已取得相應的生產、經營許可證,可以持續滿足產品供應:共計流腦、乙腦、麻疹、腮腺炎、甲肝、風疹、脊灰、水痘、百日咳、白喉、破傷風(酶聯免疫法)11項產品。